Виталена, сеть оздоровительных центров — Функциональная диагностика22

Размер шрифта

a

a

a

Цвета сайта

Изображения

Расширенные настройки

Настройки шрифта

Выберете шрифт
Аrial
Times New Roman

Интервал между буквами (кернинг)
Стандартный
Средний
Большой

Выбор цветовой гаммы

Цветная версия

Чёрным по белому

Белым по чёрному

Тёмно-синим по голубому

Коричневым по бежевому

Зелёным по тёмно-коричневому

Закрыть панель

Вернуть стандартные настройки

Название услуги	Цена	Подготовка
Название услуги	19.01 Электрокардиограмма (ЭКГ), снятие В момент проведения диагностики пациент должен пребывать в спокойном состоянии. Желательно, чтобы дыхание было ровным. Рекомендовано не употреблять тяжелых для переваривания продуктов за несколько часов до осмотра, ограничить психоэмоциональные нагрузки.	Цена	300 o	Подготовка
Название услуги	19.02 Электрокардиограмма (ЭКГ), (расшифровка) В момент проведения диагностики пациент должен пребывать в спокойном состоянии. Желательно, чтобы дыхание было ровным. Рекомендовано не употреблять тяжелых для переваривания продуктов за несколько часов до осмотра, ограничить психоэмоциональные нагрузки.	Цена	300 o	Подготовка
Название услуги	19.03 Электрокардиограмма (ЭКГ), (снятие с расшифровкой) В момент проведения диагностики пациент должен пребывать в спокойном состоянии. Желательно, чтобы дыхание было ровным. Рекомендовано не употреблять тяжелых для переваривания продуктов за несколько часов до осмотра, ограничить психоэмоциональные нагрузки.	Цена	600 o	Подготовка
Название услуги	19.04 Электрокардиограмма (ЭКГ) на дому (только совместно с приемом врача терапевта) В момент проведения диагностики пациент должен пребывать в спокойном состоянии. Желательно, чтобы дыхание было ровным. Рекомендовано не употреблять тяжелых для переваривания продуктов за несколько часов до осмотра, ограничить психоэмоциональные нагрузки.	Цена	800 o	Подготовка
Название услуги	19.06 Спирометрическое исследование (спирография, исследование функций внешнего дыхания) Поесть разрешается позже, чем за 2 часа до проведения сеанса. В течение 60 минут перед спирометрией не употреблять крепкий кофе, чай, не курить. Непосредственно до начала процедуры отдохнуть 20 минут в положении сидя. Надеть свободную одежду, которая не стесняет ни дыхание, ни движения тела.	Цена	500 o	Подготовка
Название услуги	19.07 Спирометрическое исследование с бронхолитиком (сальбутамол) Поесть разрешается позже, чем за 2 часа до проведения сеанса. В течение 60 минут перед спирометрией не употреблять крепкий кофе, чай, не курить. Непосредственно до начала процедуры отдохнуть 20 минут в положении сидя. Надеть свободную одежду, которая не стесняет ни дыхание, ни движения тела.	Цена	800 o	Подготовка
Название услуги	19.08 Доплерография сосудов верхних конечностей (вен)	Цена	1100 o	Подготовка	Подготовка не требуется
Название услуги	19. 09 Доплерография сосудов верхних конечностей (артерий)	Цена	1100 o	Подготовка	Подготовка не требуется
Название услуги	19.10 Доплерография сосудов нижних конечностей (вен)	Цена	1100 o	Подготовка	Подготовка не требуется
Название услуги	19.11 Доплерография сосудов нижних конечностей (артерий)	Цена	1100 o	Подготовка	Подготовка не требуется
Название услуги	19.12 Доплерография сосудов шеи	Цена	700 o	Подготовка	Подготовка не требуется
Название услуги	19. 13 Доплерография сосудов шеи и головы (магистральные сосуды, МАГ)	Цена	1200 o	Подготовка	Подготовка не требуется
Название услуги	19.14 ЭХО кардиография (УЗИ сердца) Особенной подготовки к процедуре ЭхоКГ не требуется. Необходимо взять с собой результаты предыдущих исследований для сравнения результатов.	Цена	1200 o	Подготовка

Можно ли заменить флюорографию рентгеном

Многие пациенты не знают, но рентген во многих случаях может успешно заменить флюорографическое исследование. Зачастую это бывает очень удобно, так как на ФЛГ практически во всех поликлиниках длинные очереди, а вот рентген платно очень часто можно сделать всего за несколько минут. Мы предлагаем разобраться в особенностях каждого из этих двух методов обследования, выявить их сходства и различия, разобрать плюсы и минусы каждого.

Флюорография: суть, особенности, применение

Флюорография — это наиболее простой и доступный метод скрининга, который применяется в основном при профилактических обследованиях. Он помогает выявить:

• патологии легких, бронхов,
• туберкулез,
• онкологию в области грудной клетки.

Для проведения исследования используется специальный аппарат с флуоресцентным экраном. Через грудную клетку пациента проходят рентгеновские лучи. Полученное за счет неравномерного поглощения лучей разными тканями и органами изображение отображается на экране, а затем фотографируется на пленку. Снимок имеет размер всего 11×11 см. Далее он увеличивается и изучается врачом-рентгенологом, который делает вывод о наличии патологий.

Экран флюорографического аппарата обладает меньшей чувствительностью по сравнению с рентген-оборудованием, поэтому доза облучения при таком обследовании выше. Например, при прохождении флюорографии грудной клетки доза облучения составляет 0,8, а рентген больного зуба можно сделать лучом силой не более 0,1 м3в. Во избежание лишнего облучения организма флюорографию рекомендуется делать только 1 раз в год.

Каждые полгода флюорографию должны проходить следующие категории людей:

• пациенты с хроническими заболеваниями,
• люди, перенесшие туберкулез (в течение первых 3-х лет),
• медицинские работники, учителя, педагоги, лица, занятые на опасном/вредном производстве,
• лица с ВИЧ,
• люди, проживающие вместе с беременными и новорожденными детьми,
• люди, освободившиеся из мест лишения свободы (в первые 2 года).

Рентгенография: основные отличия от флюорографии

Классическая рентгенография осуществляется аналогичным способом — путем просвечивания определенного участка тела рентгеновскими лучами. Но в отличие от флюорографии в данном оборудовании отсутствует флуоресцентный экран. Снимок делается сразу в натуральную величину. Из-за этого он получается более четким и детальным, что позволяет выявить любые патологические изменения, определить размеры, контуры, локализацию очагов воспаления, наличие полостей и многое другое. Таким образом становится понятно, что флюорографию всегда можно заменить рентгеном, а вот рентген флюорографией заменить очень сложно.

С помощью рентген-аппаратуры можно исследовать не только грудную клетку, но и другие участки тела. Такое обследование не проводится с профилактическими целями, рентгенография назначается исключительно при необходимости уточнить или поставить верный диагноз.

При проведении обследования необязательно облучать всего человека. Специальные защитные фартуки, воротники, юбки, шапочки со свинцовой прослойкой надежно защищают те части тела, которые не нуждаются в обследовании. Это особенно важно для детей и других категорий пациентов.

В многопрофильном медицинском центре КИТ мы проводим рентгенографию с помощью современного цифрового оборудования. Доза облучения минимальна, она аналогична той дозе, которую вы можете получить при непродолжительном нахождении под прямыми солнечными лучами. Цифровая рентгенография применяется для диагностики болезней и патологий органов дыхательной, сердечно-сосудистой систем, опорно-двигательного аппарата, а также различных повреждений грудной клетки.

Цифровой рентген считается наименее опасным для здоровья человека, чем обследование на пленочном оборудовании или ФЛГ. Допускается делать рентгеновские снимки несколько раз в год, если это необходимо для постановки диагноза и при этом доза облучения не будет превышать предельно допустимую. Наши специалисты не назначают лишних процедур и тщательно следят за соблюдением безопасной нормы.

Что лучше: рентген или флюорография

По сравнению с цифровой рентгенографией, флюорографическое исследование считается более простым и дешевым, но при этом устаревшим методом скрининга. Отметим основные различия между этими 2 вариантами обследования:

1. Точность. Флюорография — это исследование поверхностное. По такому снимку врач может определить лишь наличие патологии или признаки запущенной болезни. Рентгеновский снимок более точен и детализирован. Он позволяет получить четкое представление о текущем состоянии внутренних органов, костей, тканей, заметить патологии и болезни на ранних стадиях развития, быстрее приступить к лечению, зафиксировать динамику изменений. Для сравнения отметим, что тени на рентгеновском снимке могут составлять около 2 миллиметров, в то время как на флюорографическом снимке они занимают целых 5 сантиметров, что существенно усложняет расшифровку.
2. Доза облучения. Цифровой рентген более безопасен для пациента, так как аппарат работает с меньшей лучевой нагрузкой. Особенно если учесть, что во многих государственных клиниках до сих пор используется старое пленочное ФЛГ-оборудование.
3. Область исследования флюорографии ограничивается лишь грудной клеткой, в то время как рентген проводится в отношении практически любой области тела (конечности, головы, зубов и др.).
4. Цена. Флюорография дешевле рентгена, и это единственная причина, по которой она до сих пор применяется. При этом стоит учитывать тот факт, что в случае обнаружения на ФЛГ каких-либо патологий пациента могут направить на рентгенографию для получения более точного результата и подтверждения диагноза.

Что выбрать: рентген или флюорографию

Мы уже рассказали о достоинствах и недостатках каждого из методов рентгеновского исследования, теперь резюмируем. Рентген легко заменит обычную флюорографию и даст более полную картину состояния вашего здоровья, подтвердив отсутствие патологий и симптомов заболеваний. Флюорография способна выступать только как самый простой, базовый метод исследования. Для более точной диагностики и постановки диагноза она не подходит. В случае необходимости уточнения данных врач все равно отправит вас на рентген.

Если вы намерены пройти диспансеризацию и убедиться, что с вами все в порядке, то лучше записываться на рентгенографию грудной клетки. По современным меркам исследование обойдется немного дороже, но возможную патологию получится обнаружить на более ранней стадии. Процедура занимает всего несколько минут, расшифровку делает опытный врач-рентгенолог нашего медицинского центра.

Флюороскопия | FDA

• Описание
• Преимущества/риски
• Информация для пациентов
• Информация для поставщиков медицинских услуг
  • Информация для направляющего врача
  • Информация для группы визуализации
  • Радиационная защита медицинских работников
  • Правила и инструкции для оборудования для визуализации и персонала
• Информация для промышленности
• Сообщение о проблемах в FDA

Описание

Рентгеноскопия — это вид медицинской визуализации, при котором на мониторе отображается непрерывное рентгеновское изображение, очень похожее на рентгеновский фильм. Во время процедуры рентгеноскопии через тело проходит рентгеновский луч. Изображение передается на монитор, поэтому движение части тела, инструмента или контрастного вещества («рентгеновского красителя») через тело можно увидеть в деталях.

Изображение предоставлено Siemens Healthcare USA

Преимущества/риски

Рентгеноскопия используется в самых разных исследованиях и процедурах для диагностики или лечения пациентов. Некоторые примеры:

• Рентгенография с барием и клизмы (для осмотра желудочно-кишечного тракта)
• Установка катетера и манипуляции (для направления движения катетера через кровеносные сосуды, желчные протоки или мочевыделительную систему)
• Размещение внутри тела устройств, таких как стенты (для открытия суженных или закупоренных кровеносных сосудов)
• Ангиограммы (для визуализации сосудов и органов)
• Ортопедическая хирургия (для замены суставов и лечения переломов)

Рентгеноскопия сопряжена с некоторыми рисками, как и другие рентгенологические процедуры. Доза облучения, которую получает пациент, варьируется в зависимости от индивидуальной процедуры. Рентгеноскопия может привести к относительно высоким дозам облучения, особенно при сложных интервенционных процедурах (таких как размещение стентов или других устройств внутри тела), которые требуют проведения рентгеноскопии в течение длительного периода времени. Радиационные риски, связанные с рентгеноскопией, включают:

• радиационно-индуцированные поражения кожи и подлежащих тканей («ожоги»), возникающие вскоре после облучения, и
• радиационно-индуцированных раковых заболеваний, которые могут возникнуть в более позднем возрасте.

Вероятность того, что человек испытает эти эффекты от рентгеноскопической процедуры, статистически очень мала. Поэтому, если процедура необходима с медицинской точки зрения, радиационные риски перевешиваются пользой для пациента. На самом деле радиационный риск обычно намного меньше, чем другие риски, не связанные с радиацией, такие как анестезия или седация, или риски, связанные с самим лечением. Чтобы свести к минимуму радиационный риск, рентгеноскопию всегда следует проводить с минимально допустимой экспозицией в течение кратчайшего необходимого времени.

См. веб-страницу медицинской рентгенографии для получения дополнительной информации о преимуществах и рисках рентгенографии, включая рентгеноскопию.

Информация для пациентов

Рентгеноскопия проводится для помощи в диагностике заболеваний или в качестве руководства для врачей во время определенных лечебных процедур. Некоторые процедуры рентгеноскопии могут выполняться в амбулаторных условиях, когда пациент бодрствует, например, рентгенография верхних отделов желудочно-кишечного тракта для исследования пищевода, желудка и тонкой кишки или ирригоскопия для исследования толстой кишки.

Другие процедуры выполняются в больнице в тот же день, а иногда и в стационарных условиях, как правило, во время седации пациента, например, катетеризация сердца для исследования сердца и коронарных артерий, которые снабжают кровью сердечную мышцу. Другие рентгеноскопические процедуры могут выполняться под общей анестезией во время операции, например, для выравнивания и фиксации сломанных костей.

Клиническая польза от адекватного с медицинской точки зрения рентгеновского исследования перевешивает небольшой радиационный риск. FDA рекомендует пациентам и родителям детей участвовать в обсуждении со своим лечащим врачом преимуществ и рисков процедур рентгеноскопии (см. веб-страницу «Медицинская рентгенография» для получения рекомендаций по вопросам, которые можно задать своему лечащему врачу).

Доступна обширная информация о рентгеноскопии, заболеваниях и состояниях, при которых рентгеноскопия используется для диагностики или лечения, а также о рисках и преимуществах рентгеноскопии. В дополнение к ссылкам на информацию для пациентов на веб-странице медицинской рентгеновской визуализации более подробная информация о процедурах, проводимых с использованием рентгеноскопии, представлена ​​ниже:

• Информация для пациентов о процедурах интервенционной радиологии от Общества интервенционной радиологии
• Информацию о заболеваниях сердца и кардиологических процедурах, включая катетеризацию сердца и стентирование коронарных артерий, можно найти в Обществе сердечно-сосудистой ангиографии и вмешательств
• Информация для пациентов Общества сердечного ритма посвящена сердечным заболеваниям, нарушениям сердечного ритма и лечению нарушений сердечного ритма
• Сосудистые заболевания, тесты, лечение Общества сосудистой хирургии содержат информацию о диагностике и лечении аномалий кровеносных сосудов

Ресурсы для пациентов, обеспокоенных радиацией при рентгеноскопии, включают:

• Альянс за радиационную безопасность в педиатрической визуализации: кампания Step Lightly для интервенционной радиологии и кампания Pause and Pulse для рентгеноскопии
• Международное агентство по атомной энергии (МАГАТЭ) Радиационная защита пациентов (RPOP):
  • Информация для пациентов: интервенционные процедуры
• Национальный институт рака Национальных институтов здравоохранения по интервенционной рентгеноскопии: снижение радиационного риска для пациентов и персонала

Информация для медицинских работников

С середины 1990-х годов обеспокоенность по поводу радиационного поражения пациентов возросла в связи с возрастающей сложностью и дозой облучения при некоторых вмешательствах под рентгеноскопическим контролем. В 2005 году FDA пересмотрело стандарт радиационной безопасности для диагностических рентгеновских систем, включая рентгеноскопию, чтобы улучшить отображение информации о дозе для врачей (21 CFR 1020.32). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разработало вопросы и ответы о стандарте характеристик радиационной безопасности для диагностических рентгеновских систем.

Увеличение медицинского облучения было отмечено в отчете 160 Национального совета по радиационной защите и измерениям (NCRP) (2009 г.). В 2010 году Центр устройств и радиологического здоровья FDA (CDRH) запустил Инициативу по снижению ненужного радиационного облучения при медицинской визуализации. В рамках этой инициативы Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) провело открытое совещание, посвященное способам улучшения устройств для снижения ненужного облучения, чтобы помочь агентству определить любые новые целевые требования к производителям устройств для компьютерной томографии и рентгеноскопии. Новые требования, которые могут быть встроены в флюороскопическое оборудование, могут способствовать реализации принципов обоснования и оптимизации защиты пациентов, проходящих радиологические исследования. Эти принципы, реализованные в рамках программы обеспечения качества клинического учреждения, являются основополагающими для радиационной защиты.

Дополнительную информацию о принципах обоснования и оптимизации можно найти на веб-странице медицинской рентгенографии. В приведенных ниже разделах содержится дополнительная информация, которую можно использовать для снижения лучевой нагрузки на рентгеноскопическое оборудование, доступное в настоящее время на рынке.

Публикации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), относящиеся к обеспечению безопасности и качества рентгеноскопических изображений:

• Важная информация для врачей и других медицинских работников: предотвращение серьезных повреждений кожи, вызванных рентгеновским излучением, у пациентов во время процедур под рентгеноскопическим контролем
• Внесение информации в медицинскую карту пациента, которая указывает на потенциальную возможность серьезных повреждений кожи, вызванных рентгеновским излучением
• Документ CDRH о радиационно-индуцированных повреждениях кожи при рентгеноскопии
• Справочники CDRH по органным дозам. Подробную информацию о рентгеноскопии можно найти в следующих справочниках:
  • Справочник по отдельным дозам тканей для рентгеноскопического исследования верхних отделов желудочно-кишечного тракта
  • Справочник отдельных доз тканей для рентгеноскопического и киноангиографического исследования коронарных артерий

Информация для направляющего врача

Направляющий врач должен быть готов обсудить с пациентом и/или его родителями обоснование проведения обследования. Как обсуждалось на веб-странице «Медицинская рентгенография», направляющий врач должен использовать имеющиеся рекомендации по медицинским специальностям, чтобы помочь оценить потребность в конкретном обследовании и назначить только те обследования, которые подходят для состояния пациента.

Информация для группы визуализации

Группа визуализации, в которую входят врач, рентгенолог, физик и другой медицинский персонал, должна нести ответственность за разработку оптимизированных протоколов, проведение регулярных тестов контроля качества оборудования и мониторинг доз облучения пациентов в рамках программы обеспечения качества с упором на управление облучением .

Медицинские работники, использующие флюороскопию, должны быть должным образом обучены ее использованию. В отчете, опубликованном в 2010 году, Национальный совет по радиационной защите и измерениям (NCRP) дал конкретные рекомендации для учреждений, выполняющих рентгеноскопические процедуры. Эти рекомендации применимы ко всем рентгеноскопическим процедурам. Среди них:

• Обеспечение того, чтобы все операторы системы были обучены и понимали работу рентгеноскопической системы, включая последствия радиационного облучения при каждом режиме работы.
• Гарантия того, что врачи, выполняющие рентгеноскопические процедуры, имеют соответствующую подготовку и аттестацию, чтобы они могли в каждом конкретном случае оценивать риски и преимущества для отдельных пациентов с учетом таких переменных, как возраст, статус беременности, расположение и направление луча, ткани в луч и предыдущие рентгеноскопические процедуры или лучевая терапия.

В дополнение к информации на веб-странице Medical X-ray Imaging об управлении облучением, обеспечении качества (включая диагностические референтные уровни) и обучении, следующие ресурсы предоставляют информацию, относящуюся к управлению облучением, обеспечению качества учреждения и обучению рентгеноскопии:

• Международная комиссия по радиологической защите (МКРЗ):
  • Публикация 85: Предотвращение радиационного поражения при медицинских интервенционных процедурах
  • Публикация 113: Обучение и подготовка по радиологической защите для диагностических и интервенционных процедур
  • Публикация 117: Радиологическая защита при процедурах под рентгеноскопическим контролем за пределами отделения визуализации
  • Проект отчета: Радиологическая защита пациентов и персонала в кардиологии
• Отчет Национального совета по радиационной защите и измерениям (NCRP) 168: Управление дозой облучения для интервенционных медицинских процедур под рентгеноскопическим контролем.
• Общество интервенционной радиологии (SIR):
  • Правила техники безопасности
  • Комитет по оценке технологий Общества интервенционной радиологии
    • С-дуга Коническая балка CT
    • Общие принципы и технические соображения для использования в интервенционной радиологии (Robert C. Orth, Michael J. Wallace и Michael D. Kuo, J. Vasc. Interv. Radiol. Vol. 19, No. 6, pp. 814- 821, 2008)
    • Трехмерная конусно-лучевая КТ с С-дугой: применение в комплексе интервенционных вмешательств (Майкл Дж. Уоллес и др., Дж. Васк. Интерв. Радиол. Том. 19, № 6, стр. 799-813, 2008).
• Национальный институт рака и интервенционная рентгеноскопия SIR: снижение радиационного риска для пациентов и персонала
• Департамент по делам ветеранов: безопасность рентгеноскопии
• Общество сердечно-сосудистой ангиографии и вмешательств (SCAI):
  • Клинические руководства и ресурсы
  • Программа радиационной безопасности для лаборатории катетеризации сердца
• Alliance for Radiation Safety in Pediatric Imaging (Image Gently):
  • Интервенционная радиология – ресурсы Step Lightly
  • Рентгеноскопическая визуализация — ресурсы паузы и пульса
• Американская ассоциация физиков в медицине: аудит доз облучения пациентов для интервенционных процедур под рентгеноскопическим контролем (S. Balter et al., Med Phys . Том 38, № 3, стр. 1611-1618, 2011 г.)
• Международное агентство по атомной энергии (МАГАТЭ) Отчет о безопасности № 59: Установление уровней рекомендаций в медицинских интервенционных процедурах под рентгеновским контролем: пилотное исследование.
• Референтные уровни доз облучения пациентов в интервенционной радиологии: предлагаемые начальные значения для практики США (D.L. Miller et al., Radiology Vol. 253, No. 6, pp. 753-764, 2009 г.)
• Конференция руководителей программ радиационного контроля:
  • Технический документ: Мониторинг и отслеживание рентгеноскопической дозы
  • Раздаточный материал «Мониторинг и отслеживание дозы рентгеноскопии» (2010 г.)
• Всемирная организация здравоохранения: Эффективность и радиационная безопасность в интервенционной радиологии
• Фонд Американского колледжа кардиологов/Американская кардиологическая ассоциация/Общество сердечного ритма/Общество сердечной ангиографии и вмешательств: Заявление о клинической компетентности врачей для оптимизации безопасности пациентов и качества изображений при инвазивных сердечно-сосудистых процедурах под рентгеноскопическим контролем

Радиационная защита медицинских работников

Медицинские работники подвергаются воздействию рассеянного излучения от пациентов во время процедур под рентгеноскопическим контролем и должны надлежащим образом защищать себя. Информацию о профессиональной радиационной защите во время рентгеноскопии можно получить по телефону:

• Публикация Международной комиссии по радиологической защите (ICRP) 85: Предотвращение радиационных поражений при медицинских интервенционных процедурах
• Национальный совет по радиационной защите и измерениям (NCRP), отчет 168: Управление дозой облучения для интервенционных медицинских процедур под рентгеноскопическим контролем.
• Радиационная защита персонала в интервенционной радиологии: Совместное руководство Европейского общества сердечно-сосудистой и интервенционной радиологии и Общества интервенционной радиологии
• Общество кардиоангиографии и вмешательств (SCAI): Программа радиационной безопасности для лаборатории катетеризации сердца
• Консенсусный документ SCAI о профессиональном облучении беременных кардиологов и технического персонала (P.J. Best et al., 2011, Catheter Cardiovasc Interv., 77(2): 232-41.)
• Заявление МКРЗ о тканевых реакциях (2011 г. ) [Включает рекомендации по предельным дозам для тканей и органов, таких как хрусталик глаза.]

Положения и рекомендации для средств визуализации и персонала

FDA регулирует деятельность производителей всех устройств для получения рентгеновских изображений, включая рентгеноскопические рентгеновские системы, чтобы гарантировать, что эти медицинские устройства безопасны и эффективны при использовании по назначению (см. раздел » Информация для промышленности»). Отдельные штаты и другие федеральные агентства регулируют использование рентгеноскопических систем с помощью рекомендаций и требований к квалификации персонала, программ обеспечения и контроля качества, а также аккредитации учреждений.

Информация для промышленности

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) регулирует деятельность производителей рентгеноскопических рентгеновских систем с помощью Электронного контроля радиации продуктов (EPRC) и положений Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике, касающихся медицинских устройств. FDA определяет обязательные требования, а также соответствующие рекомендации путем выпуска «руководства». Недавние руководящие документы, касающиеся EPRC и рентгеноскопических устройств, включают «Пояснение политики в отношении определенных требований к рентгеноскопическому оборудованию» и «Соответствие медицинских рентгеновских устройств визуализации стандартам IEC».

Флюороскопические устройства классифицируются в соответствии с 21 CFR 892.1650. Стандарт производительности EPRC для рентгеноскопического оборудования — 21 CFR 1020.32.

Для получения дополнительной информации о правилах EPRC и медицинских устройствах, а также руководствах по рентгеноскопии и другому рентгеновскому оборудованию, пожалуйста, посетите веб-страницу медицинской рентгеновской визуализации и процесс подачи заявки на отклонение.

Сообщение о проблемах в FDA

Своевременное сообщение о нежелательных явлениях может помочь FDA выявить и лучше понять риски, связанные с продуктом. Мы рекомендуем поставщикам медицинских услуг и пациентам, которые подозревают проблему с медицинским устройством визуализации, подать добровольный отчет через MedWatch, Программу информации о безопасности и сообщений о нежелательных явлениях FDA.

Медицинский персонал, работающий в учреждениях, на которые распространяются требования FDA к отчетности в отношении лечебных учреждений, должен следовать процедурам отчетности, установленным в их учреждениях.

Производители медицинских устройств, дистрибьюторы, импортеры и учреждения, использующие устройства (к которым относятся многие медицинские учреждения), должны соблюдать положения об отчетности по медицинским устройствам (MDR) раздела 21 CFR, часть 803.

В дополнение к общим рекомендациям (для производители, учреждения и любой представитель населения) для сообщения о проблемах с нежелательными явлениями, связанными с чрезмерным облучением при рентгеноскопии, в отчеты следует включать следующую информацию, если таковая имеется:

• протокол, который соблюдается во время мероприятия;
• условия эксплуатации, включая такие технические параметры, как:
  • режим
  • частота пульса (если использовалась импульсная рентгеноскопия)
  • поле зрения
  • мощность дозы
• отображаемые значения индекса дозы (эталонная воздушная керма, произведение кермы на площадь).

• Руководство по представлению первоначальных отчетов о диагностических рентгеновских системах и их основных компонентах
• Руководство по заполнению годовых отчетов по рентгеновским компонентам и системам

Передовой опыт рентгеноскопии | IAEA

rpop

» Влияет ли значение кВ, которое я выбираю для рентгеноскопии, на поглощенную дозу в тканях пациента?
» Обеспечивает ли использование автоматической регулировки яркости (ABC) минимальное воздействие на моих пациентов?
» Влияет ли изменение поля зрения или режима увеличения на экспозицию пациента?
» Влияет ли перемещение рентгеновского луча на разные участки тела пациента во время процедуры на облучение пациента?

» Влияет ли значение кВ, которое я выбираю для рентгеноскопии, на поглощенную дозу в тканях пациента?

Да, в целом увеличение кВ снижает воздействие луча на пациента и особенно на кожу. Это связано с тем, что более высокое значение кВ создает лучи излучения с большей проникающей способностью через тело пациента, и требуется меньше излучения на входной поверхности (*) для обеспечения необходимого воздействия на приемник изображения. Другим фактором, который необходимо учитывать при выборе подходящего значения кВ, является влияние на контрастность изображения. Как правило, более низкие значения кВ дают повышенный контраст изображения. Это может быть особенно важно при рентгеноскопии при использовании йодсодержащих контрастных веществ.

(*) Количество фотонов и полная энергия, переносимая этими фотонами на единицу площади. Для более строгого определения и подробного обсуждения (флюенс энергии) см. Коэффициенты преобразования для использования в Радиологической защите от внешнего излучения и дозиметрии в диагностической радиологии: международный свод правил.

»   Обеспечивает ли использование автоматической регулировки яркости (ABC) минимальное облучение пациентов?

Не во всех случаях.

Хотя ABC полезен для настройки экспозиции для получения хорошего изображения для пациентов различной толщины и плотности, фактическая экспозиция зависит от уровня экспозиции, установленного производителем или инженером, который обслуживает оборудование. Оптимальная настройка уровня экспозиции ABC — это такая, которая обеспечивает только такую ​​экспозицию на приемник изображения, которая требуется для получения необходимого качества изображения с точки зрения визуального шума.

» Влияет ли изменение поля зрения или режима увеличения на экспозицию пациента?

Да в отношении поглощенной дозы и нет в отношении передаваемой энергии.

Переход от большого поля зрения к увеличенному увеличению увеличивает экспозицию, необходимую для ЭОП. Следовательно, поглощенная доза в тканях внутри пучка также увеличивается. Уменьшение поля зрения в два раза увеличивает мощность дозы в четыре раза. Следует обратить внимание на увеличение.

Пример:

Поле зрения, диаметр 25 см Мощность дозы = 0,3 мГр/с
Поле зрения, диаметр 17 см. Мощность дозы = 0,6 мГр/с
Поле или поле зрения, диаметр 12 см. Мощность дозы = 1,23 мГр/с.

Однако, поскольку рентгеновский луч покрывает меньшую площадь, общая переданная энергия примерно такая же, как и при большем поле зрения, которое дает меньшую мощность дозы.

» Влияет ли перемещение рентгеновского луча на разные участки тела пациента во время процедуры на облучение пациента?

Да.

Поскольку на поглощенную дозу в конкретной ткани влияет количество фотонов, падающих на один и тот же участок кожи, перемещение луча распространяет излучение на большую часть тела пациента и снижает поглощенную дозу на любой участок кожи .

Самая высокая поглощенная доза в конкретной ткани возникает, когда рентгеновский луч не перемещается, а остается в одном и том же месте на теле пациента во время процедуры.

Особое внимание следует уделять тому, чтобы избегать перекрывающихся областей изображения в сочетании с проекциями через тело под относительно небольшими углами рентгеновского луча (наклонность, например, кранио-каудальная или каудио-краниальная проекции).

Таким образом, перемещение луча может помочь избежать радиационного поражения кожи. PKA и общая передаваемая энергия не изменяются при перемещении луча во время процедуры.