Артроза лечение в красноярске: Лечение артроза суставов в Красноярске

Содержание

Лечение артроза коленного сустава в Красноярске

Лечение артроза коленного сустава в Красноярске: 30 врачей,
494 отзыва,
запись на приём. Выберите хорошего специалиста по лечению артроза коленного сустава в Красноярске и запишитесь на приём.

Артроз коленного сустава (гонартроз) — это прогрессирующее хроническое заболевание коленных суставов с повреждением, истончением и разрушением его хрящевой части (суставные поверхности бедренной и большеберцовой костей), а также поражением субхондральной кости.[2][5][16] Доказано исследованиями (артроскопия и МРТ), что помимо поражения суставного хряща в процесс вовлекаются мениски и синовиальная оболочка.
Читать полностью…

6 отзывов

Лапо Евгений Игоревич

Хирург

Стаж 11 лет

1 категория

Клиника «Кларимед» на Киренского

Клиника «Кларимед» на 78 Добровольческой Бригады

46 отзывов

Дорощенко Сергей Николаевич

Врач УЗИ

Стаж 21 год

Клиника «Здоровые дети и семья»

70 отзывов

Загурская Светлана Николаевна

Ортопед,

детский ортопед,

травматолог

Стаж 24 года

Клиника «ИПМ» на Аэровокзальной

27 отзывов

Каблуков Виталий Сергеевич

Врач УЗИ

Стаж 7 лет

Медицинский Центр «Рефлекс»

Клиника «ИПМ» на Аэровокзальной

56 отзывов

Павлюченко Алексей Юрьевич

Ортопед,

детский ортопед,

травматолог

Стаж 6 лет

Клиника «ИПМ» на Аэровокзальной

15 отзывов

Хало Иван Валерьевич

Ортопед,

вертебролог,

реабилитолог,

травматолог

Стаж 10 лет

Медицинский центр «Компас Здоровья»

1 отзыв

Машков Александр Анатольевич

Физиотерапевт,

гастроэнтеролог,

терапевт

Стаж 37 лет

Клиника «Века»

Медицинский центр «Натали Бьюти»

14 отзывов

Семенова Светлана Владимировна

Врач УЗИ

Стаж 26 лет

Высшая категория

Клиника «Здоровые дети и семья»

Медицинский центр «Надежда»

Дельвер Елена Анатольевна

Ревматолог,

нефролог

Стаж 15 лет

Клиника «Века»

1 отзыв

Вдовин Иван Владимирович

Травматолог,

ортопед

Стаж 14 лет

2 категория

Клиника «Века»

7 отзывов

Картокузенко Станислав Игоревич

Ортопед,

детский ортопед,

травматолог

Стаж 15 лет

Клиника «Здоровые дети и семья»

2 отзыва

Бузуевская Наталья Викторовна

Ортопед,

детский ортопед,

травматолог,

физиотерапевт

Стаж 19 лет

Высшая категория

Клиника «Здоровые дети и семья»

Клиника «ИПМ для детей»

Стоимость выезда врача к вам домой определяется удаленностью от клиники.
Уточняйте цену у администратора клиники.

18 отзывов

Уряднов Анатолий Николаевич

Ортопед,

травматолог

Стаж 30 лет

Медицинский центр «TERVE» на проспекте Красноярский рабочий

4 отзыва

Баринов Эдуард Владимирович

Травматолог,

ортопед

Стаж 14 лет

Клиника «Доктор Ост»

66 отзывов

Данилов Алексей Витальевич

Ортопед

Стаж 17 лет

2 категория

Медицинский центр «TERVE» на Партизана Железняка

34 отзыва

Стрижак Андрей Петрович

Ортопед,

травматолог

Стаж 20 лет

Клиника восстановительной терапии «Бионика»

26 отзывов

Буторин Павел Геннадьевич

Ортопед,

травматолог

Стаж 27 лет

Высшая категория

Медицинский центр «TERVE» на Партизана Железняка

Медицинский центр «TERVE» на проспекте Красноярский рабочий

18 отзывов

Баркаревич Денис Валерьянович

Ортопед,

травматолог

Стаж 25 лет

Высшая категория

Центр эндохирургических технологий

2 отзыва

Фомин Олег Николаевич

Рентгенолог

Стаж 32 года

Высшая категория

Клиника восстановительной терапии «Бионика»

4 отзыва

Белов Александр Николаевич

Ортопед,

спортивный врач,

травматолог

Стаж 33 года

Высшая категория

Институт медицинской косметологии «Омекс-Имк»

цены, отзывы, запись в клинику онлайн – НаПоправку

Сегодня3 нояб.

Ближайшие3 дня

Утродо 11:00

Вечерпосле 18:00

Выходные5 нояб. – 6 нояб.

Есть онлайн-запись

С рейтингомвыше 4.0

Фильтры

по времени записи
по рейтингу
по цене

Выберите вариант по времени записи по рейтингу по цене

Смотреть на карте

Прием ведут высококвалифицированные специалисты с большим стажем работы, среди которых врачи высшей категории и кандидаты медицинских наук. В клинике оказывают медицинскую помощь по следующим направлениям: гинекология, хирургия, терапия, неврология, кардиология, дерматология, отоларингология, проктология, эндокринология и др.

Прием ортопеда

от 1 650 ₽

Клиника перезвонит завтра после 11:00

КИТ – это медицинский центр в Железнодорожном районе, специализируется на лечении травм и повреждений, ортопедических и хирургических заболеваний, последствий старых травм и неудачно проведенных операций. Также ведется прием по направлениям: терапия, неврология, маммология, ЛОР, пластическая хирургия. Травмпункт оказывает неотложную помощь при травмах, переломах, вывихах, уш…

Прием ортопеда

от 1 700 ₽

Клиника перезвонит завтра после 11:00

В Первом частном травмпункте прием ведут врачи первых и высших квалификационных категорий: травматолог-ортопед, рентгенолог и др. Медицинский центр работает каждый день и оказывает неотложную травматологическую помощь при ранах, переломах, ушибах, ожогах и укусах клеща (производится удаление клеща и постановка иммуноглобулина).

Прием ортопеда

от 1 800 ₽

Клиника перезвонит в течение 10 минут

В клинике проводятся ЛФК, комплексные обследования, восстановительная терапая, оказываются косметологические услуги. Консультируют врачи: невролог, офтальмолог, диетолог, психолог, ЛОР и пр. Среди применяемых методов диагностики: эндоскопию, ректороманоскопию, УЗИ, лабораторные исследования. Есть прием по ДМС и ОМС.

Прием ортопеда

1 500 ₽

Клиника на улице Карамзина оказывает медицинские услуги детям и взрослым. Проводят: вакцинацию, физиотерапию, консультации узкие специалисты, косметологические процедуры. В центре работают: невролог, уролог, гинеколог, дерматолог и пр. Среди используемых методов обследования: УЗИ, лабораторная диагностика, эндоскопия, допплерография. Возможно оказание услуг по ОМС и ДМС.

Прием ортопеда

1 500 ₽

Клиника в Северном – это частный многопрофильный центр, прием ведут врачи основных специальностей: терапевт, гинеколог, проктолог, хирург, кардиолог, невролог и др. Осуществляется функциональная и лабораторная диагностика, проводятся ультразвуковые исследования.

Клиника перезвонит завтра после 11:00

Медцентр в центре Красноярска на Урицкого принимает детей и взрослых. Здесь проводят консультации узкие специалисты, реабилитацию после коронавируса, профосмотры, физиотерапию, оказывают стоматологические услуги и пр. Среди применяемых методов диагностики: УЗИ, ЭКГ, ректороманоскопия, ЭхоКГ. В клинике есть вызов врача на дом, ведение беременности, различные check-up и др. Пр…

Лечение патологий опорно-двигательного аппарата. Реабилитация после инсульта.

Прием ортопеда

1 500 ₽

Информация взята c официальных сайтов клиник

Полезно знать

К врачу в удобное время? Запросто!

Как работает онлайн-система записи и чем она удобна!

Лечиться с Напоправку — выгодно!

Даже на лечении можно сэкономить не в ущерб качеству. Расскажем, как!

Эффективность, фармакокинетика и безопасность подкожного и внутривенного введения CT-P13 при ревматоидном артрите: рандомизированное исследование I/III фазы

Клиническое исследование

. 2021 14 мая; 60 (5): 2277-2287.

doi: 10.1093/ревматология/keaa580.

Рене Вестховенс ¹ , Петр Виланд ² , Марек Завадский ² , Делина Иванова ³ , Альфредо Беррокаль Касай ⁴ , Элиас Чалухи Эль-Хури ⁵ , Эва Балаш ⁶ , Сергей Шевчук ⁷ , Лариса Елисеева ⁸ , Николай Станиславчук ⁷ , Роман Яцышин ⁹ , Павел Грицай ¹⁰ , Януш Яворски ¹¹ , Вячеслав Ждан ¹² , Якуб Трефлер ¹³ , Павел Шестерня ¹⁴ , Сан Джун Ли ¹⁵ , Сон Хён Ким ¹⁵ , Джи Хе Со ¹⁵ , Сыль Ги Ли ¹⁵ , Но Ри Хан ¹⁵ , Дэ Хён Ю ¹⁶

Принадлежности

¹ Центр исследований скелетной биологии и инженерии KU Leuven, Университетская ревматологическая больница Leuven, Левен, Бельгия.
² Вроцлавский медицинский университет, Вроцлав, Польша.
³ Диагностический и консультационный центр Александровска, София, Болгария.
⁴ ABK Reuma SRL — Medicentro Biociencias, Лима, Перу.
⁵ Клиника Internacional, Лима, Перу.
⁶ Csongrád Megyei Доктор Буги Иштван Корхаз, Сентеш, Венгрия.
⁷ Национальный мемориальный медицинский университет имени Пирогова, Винница, Украина.
⁸ Сибирский государственный медицинский университет, Томск, Россия.
⁹ Ивано-Франковская областная клиническая больница, Ивано-Франковск, Украина.
¹⁰ Городская больница Косцян, Кошян, Польша.
¹¹ Реуматика-Центр Ревматологии, Варшава, Польша.
¹² Полтавская областная клиническая больница им. М.В. Склифосовского, Полтава, Украина.
¹³ Reuma Centrum, Варшава, Польша.
¹⁴ Красноярский государственный медицинский университет, Красноярск, Россия.
¹⁵ Celltrion, Inc. , Инчхон, Республика Корея.
¹⁶ Университетская больница ревматических заболеваний Ханьян, Сеул, Республика Корея.

PMID:
33230526
PMCID:
PMC8121438
DOI:
10.1093/ревматология/keaa580

Бесплатная статья ЧВК

Клинические испытания

Rene Westhovens et al.

Ревматология (Оксфорд).

2021 .

Бесплатная статья ЧВК

. 2021 14 мая; 60 (5): 2277-2287.

doi: 10.1093/ревматология/keaa580.

Авторы

Рене Вестховенс ¹ , Петр Виланд ² , Марек Завадский ², Делина Иванова ³ , Альфредо Беррокаль Касай ⁴ , Элиас Чалухи Эль-Хури ⁵ , Эва Балаш ⁶ , Сергей Шевчук ⁷ , Лариса Елисеева ⁸ , Николай Станиславчук ⁷ , Роман Яцышин ⁹ , Павел Грицай ¹⁰ , Януш Яворски ¹¹ , Вячеслав Ждан ¹² , Якуб Трефлер ¹³ , Павел Шестерня ¹⁴ , Сан Джун Ли ¹⁵ , Сон Хён Ким ¹⁵ , Джи Хе Со ¹⁵ , Сыль Ги Ли ¹⁵ , Но Ри Хан ¹⁵ , Дэ Хён Ю ¹⁶

Принадлежности

¹ Центр исследований скелетной биологии и инженерии KU Leuven, Университетская ревматологическая больница Leuven, Левен, Бельгия.
² Вроцлавский медицинский университет, Вроцлав, Польша.
³ Диагностический и консультационный центр Александровска, София, Болгария.
⁴ ABK Reuma SRL — Medicentro Biociencias, Лима, Перу.
⁵ Клиника Internacional, Лима, Перу.
⁶ Csongrád Megyei Доктор Буги Иштван Корхаз, Сентеш, Венгрия.
⁷ Национальный мемориальный медицинский университет имени Пирогова, Винница, Украина.
⁸ Сибирский государственный медицинский университет, Томск, Россия.
⁹ Ивано-Франковская областная клиническая больница, Ивано-Франковск, Украина.
¹⁰ Городская больница Косцян, Кошян, Польша.
¹¹ Реуматика-Центр Ревматологии, Варшава, Польша.
¹² Полтавская областная клиническая больница им. М.В. Склифосовского, Полтава, Украина.
¹³ Reuma Centrum, Варшава, Польша.
¹⁴ Красноярский государственный медицинский университет, Красноярск, Россия.
¹⁵ Celltrion, Inc. , Инчхон, Республика Корея.
¹⁶ Университетская больница ревматических заболеваний Ханьян, Сеул, Республика Корея.

PMID:
33230526
PMCID:
PMC8121438
DOI:
10.1093/ревматология/keaa580

Абстрактный

Задача:

Для оценки не меньшей эффективности п.к. к и.в. КТ-П13 в РА.

Методы:

Пациенты с активным РА и неадекватным ответом на метотрексат участвовали в этом двойном слепом исследовании фазы I/III в 76 центрах. Пациенты получали CT-P13 в/в. 3 мг/кг [неделя (Н) 0 и Н2] перед рандомизацией (1:1) на Н6 в CT-P13 подкожно. через предварительно заполненный шприц (PFS) 120 мг два раза в неделю до Н28 или CT-P13 в/в. 3 мг/кг каждые 8 недель до Н22. Рандомизация была стратифицирована по странам, СРБ в сыворотке Н2 и массе тела Н6. Начиная с Н30, все пациенты получали CT-P13 подкожно. В дополнительном исследовании удобства использования пациенты получали CT-P13 подкожно. через автоинжектор (W46-54), затем PFS (W56-64). Первичной конечной точкой было изменение (снижение) по сравнению с исходным уровнем показателя активности заболевания в 28 суставах (DAS28)-СРБ на Н22 (граница не меньшей эффективности: -0,6).

Полученные результаты:

Из 357 включенных пациентов 343 были рандомизированы в группу CT-P13 подкожно. (n = 167) или CT-P13 в/в. (n = 176) на Н6. Среднее изменение (снижение) по методу наименьших квадратов по сравнению с исходным уровнем (стандартная ошибка) DAS28-CRP на Н22 составило 2,21 (0,22) для CT-P13 s. c. (n = 162) и 1,94 (0,21) для CT-P13 в/в. [n = 168; разница 0,27 (95% ДИ: 0,02, 0,52)], установление не меньшей эффективности. Результаты эффективности были схожими между группами на Н54. Безопасность была одинакова между руками во всем: 9У 2 (54,8%; CT-P13 подкожно) и 117 (66,9%; CT-P13 в/в) пациентов развились нежелательные явления, возникшие во время лечения (из Н6). Случаев смерти, связанных с лечением, или новых данных о безопасности не было. Удобство использования было аналогичным для CT-P13 s.c. через автоинжектор или PFS.

Вывод:

CT-P13 с.к. не уступал CT-P13 в.в. при активном РА. Удобство п.к. администрация может принести пользу пациентам.

Пробная регистрация:

ClinicalTrials.gov, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03147248.

Ключевые слова:

КТ-П13; биоаналог; иммуногенность; инфликсимаб; неполноценность; фармакокинетика; ревматоидный артрит; подкожный; переключение.

Цифры

Инжир . 1

Распределение пациентов ^a Пять пациентов…

Инжир . 1

Расположение пациентов ^a Пять пациентов были исключены из всех анализируемых популяций из-за…

рисунок 1

Распределение пациентов ^a Пять пациентов были исключены из всех анализируемых популяций из-за значительного несоблюдения надлежащей клинической практики в исследовательском центре. ^b Три пациента (1 в группе CT-P13 подкожно и 2 в группе в/в) по крайней мере с одним значительным отклонением от протокола и 1 пациент (в группе CT-P13 подкожно) без оценки эффективности через 6 недель были исключены из исследования Эффективная популяция. ^c Один пациент, рандомизированный для исследования CT-P13 в/в. рука получила CT-P13 s.c. лечение вместо плацебо подкожно лечение на 14-й неделе, таким образом, получая как CT-P13 i.v. 3 мг/кг и CT-P13 подкожно. 120 мг на 14-й неделе. Этот пациент был включен в исследование CT-P13 подкожно. рука для популяций PD и безопасности и исключена из популяций эффективности и фармакокинетики. ^d Один пациент с серьезным отклонением от протокола (группа CT-P13 в/в) и 2 пациента без данных о концентрации ФК (по 1 пациенту в каждой из групп CT-P13 п/к и в/в) были исключены из популяции ФК. ^e Все 168 пациентов, подходящих для оценки применимости (пациенты в Болгарии, Польше и Российской Федерации, продолжающие исследование на 46-й неделе), были включены в популяцию, в которую оценивали удобство использования. ПД, фармакодинамика; ФК, фармакокинетика.

Инжир . 2

ANCOVA анализ изменения (снижения)…

Инжир . 2

ANCOVA анализ изменения (снижения) по сравнению с исходным уровнем DAS28-СРБ на Н22 ^a (…

Рис. 2

Анализ ANCOVA изменения (снижения) по сравнению с исходным уровнем DAS28-CRP на Н22 ^a ( A ) L.S.M. (т.е.) изменение по сравнению с исходным уровнем DAS28-СРБ на Н22 (эффективная популяция ^б). ( B ) Л.С.М. (s.e.) изменение по сравнению с исходным уровнем DAS28-СРБ на Н22 (все рандомизированное население ^c). ( C ) Оценка разницы в лечении (95% ДИ) в L.S.M. изменение по сравнению с исходным уровнем DAS28-CRP на Н22 для эффективности ^b и всех рандомизированных популяций ^c. ^a Изменение (снижение) по сравнению с исходным уровнем для этого первичного анализа определяли как снижение по сравнению с исходным уровнем и рассчитывали как (DAS28-CRP на исходном уровне − DAS28-CRP на Н22). ^б Проанализировано в соответствии с фактически полученным лечением. ^c Проанализировано в соответствии с рандомизированным лечением на Н6. ^d Соблюдены критерии не меньшей эффективности. ANCOVA, ковариационный анализ; DAS28 — показатель активности заболевания в 28 суставах; LSM, среднее значение по методу наименьших квадратов; Вт, неделя.

Инжир . 3

Ответ (эффективная популяция ^a )…

Инжир . 3

Реакция (эффективная популяция ^a) ( A ) Доля пациентов, достигших клинического…

Рис. 3

Ответ (популяция эффективности ^a ) ( A ) Доля пациентов, достигших клинического ответа в соответствии с критериями ACR20, ACR50 и ACR70. ( B ) Доля пациентов с хорошим/умеренным ответом согласно EULAR (СРБ) и EULAR (СОЭ). ^a В период с Н30 по Н54 все пациенты получали CT-P13 подкожно. и анализируются в соответствии с лечением, полученным до Н30. ^b На Н6 пациенты были рандомизированы для лечения; результаты эффективности до Н6 представляют эффективность CT-P13 i.v. нагрузочная доза, независимо от рандомизированной группы. ACR20, улучшение критериев ACR на 20%; ACR50, улучшение критериев ACR на 50%; ACR70, улучшение критериев ACR на 70%; Вт, неделя.

См. это изображение и информацию об авторских правах в PMC

Цитируется

Управление неадекватным ответом на первоначальную терапию анти-ФНО при ревматоидном артрите: оптимизация результатов лечения.
Тейлор П.С., Матуччи Сериник М., Альтен Р., Авуак Дж., Вестховенс Р.
Тейлор П.С. и др.
The Adv Musculoskelet Dis. 2022 16 августа; 14:1759720X221114101. дои: 10.1177/1759720X221114101. Электронная коллекция 2022.
The Adv Musculoskelet Dis. 2022.
PMID: 35991524
Бесплатная статья ЧВК.
Обзор.
Инфликсимаб для подкожного введения при лечении ревматоидного артрита: краткий описательный обзор текущих клинических данных.
Янноне Ф., Конти Ф., Каули А., Фарина А., Капорали Р.
Янноне Ф. и др.
Дж. Инфламм Рез. 2022 1 июня; 15:3259-3267. doi: 10.2147/JIR.S240593. Электронная коллекция 2022.
Дж. Инфламм Рез. 2022.
PMID: 35673354
Бесплатная статья ЧВК.
Обзор.
Фактические данные о подкожном лечении инфликсимабом (CT-P13 SC) у пациентов с псориатическим артритом во время пандемии коронавирусной болезни (COVID-19): серия случаев.
Баралиакос Х., Циами С., Виджаян С., Юнг Х., Баркхэм Н.
Баралиакос X и др.
Представитель Clin Case Rep. 20 января 2022 г .; 10 (1): e05205. doi: 10.1002/ccr3.5205. Электронная коллекция 2022 янв.
Представитель Клинского дела, 2022 г.
PMID: 35079380
Бесплатная статья ЧВК.
Фактические данные о подкожном лечении инфликсимабом (CT-P13 SC) у пациентов с анкилозирующим спондилитом во время пандемии коронавирусной болезни (COVID-19): серия случаев.
Виджаян С., Хванбо К., Баркхэм Н.
Виджаян С. и др.
Представитель Clin Case Rep. 13 января 2022 г .; 10 (1): e05233. doi: 10.1002/ccr3.5233. Электронная коллекция 2022 янв.
Представитель Клинского дела, 2022 г.
PMID: 35059197
Бесплатная статья ЧВК.
Перспективы подкожного введения инфликсимаба при ревматических заболеваниях и воспалительных заболеваниях кишечника: до, во время и после эпохи COVID-19.
Шрайбер С., Бен-Хорин С., Альтен Р., Вестховенс Р., Пейрин-Бируле Л., Данезе С., Хиби Т., Такеучи К., Магро Ф., Ан И., Ким Д.Х., Юн С., Райниш В.
Шрайбер С. и соавт.
Adv Ther. 2022 июнь;39(6): 2342-2364. doi: 10.1007/s12325-021-01990-6. Epub 2022 6 января.
Adv Ther. 2022.
PMID: 34988877
Бесплатная статья ЧВК.
Обзор.

Просмотреть все статьи «Цитируется по»

использованная литература

1. Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам по лекарственным средствам для человека (CHMP). Отчет об оценке: Ремсима (инфликсимаб) [по состоянию на 1 октября 2018 г.]. https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/remsima-epar-publi….
1. Park W, Hrycaj P, Jeka S. et al. Рандомизированное двойное слепое многоцентровое проспективное исследование с параллельными группами, сравнивающее фармакокинетику, безопасность и эффективность CT-P13 и инновационного инфликсимаба у пациентов с анкилозирующим спондилитом: исследование PLANETAS. Энн Реум Дис 2013; 72: 1605–12.
  —
  ЧВК
  —
  пабмед
1. Yoo DH, Hrycaj P., Miranda P. et al. Рандомизированное двойное слепое исследование с параллельными группами для демонстрации эквивалентности эффективности и безопасности CT-P13 по сравнению с инновационным инфликсимабом при совместном применении с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом: исследование PLANETRA. Энн Реум Дис 2013; 72: 1613–20.
  —
  ЧВК
  —
  пабмед
1. Becciolini A, Raimondo MG, Crotti C. et al. Обзор литературы, в которой анализируются преимущества и недостатки биоаналога инфликсимаба CT-P13 для лечения ревматологических заболеваний: акцент на взаимозаменяемости. Drug Des Devel Ther 2017; 11:1969–78.
  —
  ЧВК
  —
  пабмед
1. Европейское агентство по лекарственным средствам. Краткое описание продуктов Remsima [по состоянию на 22 января 2019 г.]. https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/remsima-epar-pro….

Типы публикаций

термины MeSH

вещества

Грантовая поддержка

U01 AT000170/AT/NCCIH NIH HHS/США

Эффективность и безопасность перехода с инновационного ритуксимаба на биоаналог CT-P10 по сравнению с продолжением лечения CT-P10: результаты 56-недельного открытого исследования у пациентов с ревматоидным артритом

Клинические испытания

. 2017 авг; 31 (4): 369-377.

doi: 10.1007/s40259-017-0233-6.

Вон Парк ¹ , Чан Хи Со ² , Сеунг Чхоль Шим ³ , Франсиско Фиденсио Конс Молина ⁴ , Славомир Йека ⁵ , Франсиско Г Медина-Родригес ⁶ , Павел Грицай ⁷ , Петр Виланд ⁸ , Юн Ён Ли ⁹ , Павел Шестерня ¹⁰ , Владимир Коваленко ¹¹ , Лейсан Мясутова ¹² , Марина Станислав ¹³ , Себастьян Радоминский ¹⁴ , Ми Джин Лим ¹ , Чон Юн Чхве ¹⁵ , Сан Джун Ли ¹⁶ , Сун Ён Ли ¹⁶ , Сон Хван Ким ¹⁶ , Дэ Хён Ю ¹⁷

Принадлежности

¹ Медицинский факультет Университета IN-HA, Инчхон, Республика Корея.
² Медицинский факультет Университета Аджу, Сувон, Республика Корея.
³ Больница национального университета Чунгнам, Тэджон, Республика Корея.
⁴ Центр исследований артрита и остеопороза, Мехикали, Мексика.
⁵ Университетская больница № 2, Collegium Medicum UMK, Быдгощ, Польша.
⁶ Университет Ла Саль, Мехико, Мексика.
⁷ Познаньский университет медицинских наук, Познань, Польша.
⁸ Вроцлавский медицинский университет, Вроцлав, Польша.
⁹ Медицинский колледж Сеульского национального университета, Сеул, Республика Корея.
¹⁰ Красноярский государственный медицинский университет, Красноярск, Россия.
¹¹ Национальный научный центр, Киев, Украина.
¹² Научно-медицинский комплекс Ваше Здоровье, Казань, Россия.
¹³ Научно-исследовательский институт ревматологии им. а. В.А. Нассонова, Москва, Россия.
¹⁴ Федеральный университет Параны, Куритиба, Бразилия.
¹⁵ Медицинский факультет Католического университета Тэгу, Тэгу, Республика Корея.
¹⁶ CELLTRION, Inc., Инчхон, Республика Корея.
¹⁷ Отделение ревматологии, Университетская больница ревматических заболеваний Ханьян, 222-1 Вансимни-Ро, Сондон-Гу, Сеул, 04763, Республика Корея. [email protected].

PMID:
28600696
PMCID:
PMC5548826
DOI:
10.1007/с40259-017-0233-6

Бесплатная статья ЧВК

Клинические испытания

Won Park et al.

Биопрепараты.

2017 9 августа0003

Бесплатная статья ЧВК

. 2017 авг; 31 (4): 369-377.

doi: 10.1007/s40259-017-0233-6.

Авторы

Принадлежности

¹ Медицинский факультет Университета IN-HA, Инчхон, Республика Корея.
² Медицинский факультет Университета Аджу, Сувон, Республика Корея.
³ Больница национального университета Чунгнам, Тэджон, Республика Корея.
⁴ Центр исследований артрита и остеопороза, Мехикали, Мексика.
⁵ Университетская больница № 2, Collegium Medicum UMK, Быдгощ, Польша.
⁶ Университет Ла Саль, Мехико, Мексика.
⁷ Познаньский университет медицинских наук, Познань, Польша.
⁸ Вроцлавский медицинский университет, Вроцлав, Польша.
⁹ Медицинский колледж Сеульского национального университета, Сеул, Республика Корея.
¹⁰ Красноярский государственный медицинский университет, Красноярск, Россия.
¹¹ Национальный научный центр, Киев, Украина.
¹² Научно-медицинский комплекс Ваше Здоровье, Казань, Россия.
¹³ Научно-исследовательский институт ревматологии им. а. В.А. Нассонова, Москва, Россия.
¹⁴ Федеральный университет Параны, Куритиба, Бразилия.
¹⁵ Медицинский факультет Католического университета Тэгу, Тэгу, Республика Корея.
¹⁶ CELLTRION, Inc., Инчхон, Республика Корея.
¹⁷ Отделение ревматологии, Университетская больница ревматических заболеваний Ханьян, 222-1 Вансимни-Ро, Сондон-Гу, Сеул, 04763, Республика Корея. [email protected].

PMID:
28600696
PMCID:
PMC5548826
DOI:
10.1007/с40259-017-0233-6

Абстрактный

Фон:

CT-P10 является биоаналогом инновационного ритуксимаба (RTX), который продемонстрировал клинический профиль, сравнимый с RTX, в рандомизированном контролируемом исследовании I фазы (РКИ) при ревматоидном артрите (РА) (идентификатор ClinicalTrials. gov: NCT01534884).

Задача:

В этом открытом расширенном (OLE) исследовании (NCT01873443) сравнивали эффективность и безопасность CT-P10 у пациентов с РА, получавших CT-P10 с самого начала (т. группа») с теми, кто получил RTX во время RCT и перешел на CT-P10 во время OLE («группа переключения»).

Методы:

В исследование были включены пациенты, завершившие РКИ. Основываясь на шкале активности заболевания с использованием 28 суставов (DAS28) и заранее определенных критериях безопасности, пациенты могли пройти до двух курсов CT-P10 во время OLE. Оценивали эффективность [ответ DAS28 и Европейской лиги против ревматизма (EULAR)], безопасность и иммуногенность.

Полученные результаты:

Было зарегистрировано 87 пациентов; 58 и 29ранее получили CT-P10 или RTX соответственно в RCT. Из них 38 (65,5%) и 20 (69,0%) лечились CT-P10 в OLE и, следовательно, составляли группы поддерживающей терапии и смены соответственно. Среднее изменение скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по DAS28 по сравнению с исходным уровнем (0-я неделя РКИ) на 24-й неделе первого курса лечения ОЛЭ в группах поддерживающей терапии и группе смены составило -2,7 и -2,4 соответственно. Доля пациентов с хорошим/умеренным ответом EULAR также была сопоставима между группами. Антилекарственные антитела были выявлены у 13,2 и 15,0% пациентов в группах поддерживающей и переходной терапии соответственно на 24-й неделе первого курса ОЛЭ. Лечение CT-P10 хорошо переносилось при назначении на срок до 2 лет или после перехода с RTX.

Вывод:

В этой исследуемой популяции сопоставимые профили эффективности и безопасности наблюдались у пациентов, перешедших с RTX на CT-P10, и у пациентов, продолжавших принимать CT-P10 на протяжении всего лечения.

Заявление о конфликте интересов

Цифры

Рис. 1

Поток пациентов (RCT и OLE).…

Рис. 1

Поток пациентов (RCT и OLE). ^a Пациенты, завершившие РКИ, получили один…

Рисунок 1

Поток пациентов (RCT и OLE). ^a Пациенты, завершившие РКИ, получили один или два курса лечения. ^b 45 пациентов завершили РКИ, но не вошли в OLE; Причинами этого было отсутствие новой подписанной формы информированного согласия ( n = 17), задержка сроков рассмотрения/утверждения протокола OLE министерством или институциональным контрольным советом ( n = 8), сбой проверки ( n = 11), другое ( n = 9). ^c Стабильное заболевание = ответ DAS28-СОЭ или DAS28-СРБ не ухудшился на ≥20% по сравнению с лучшим ответом в течение 16–24 недель предыдущего курса лечения. ^d Пациенты, включенные в OLE, могут пройти до двух курсов лечения. Тем не менее, все пациенты, завершившие OLE, прошли один курс, за исключением одного пациента (в группе поддерживающей терапии), который прошел два курса OLE. CRP С-реактивный белок, DAS28 Оценка активности заболевания с использованием 28 суставов, СОЭ скорость оседания эритроцитов, OLE открытое расширение, РКИ рандомизированное контролируемое исследование, RTX innovator

Рис. 2

Среднее (стандартное отклонение) изменение…

Рис. 2

Среднее (стандартное отклонение) изменение a DAS28-СОЭ и b DAS28-СРБ по сравнению с исходным уровнем в…

Рис. 2

Среднее (стандартное отклонение) изменение a DAS28-ESR и b DAS28-CRP по сравнению с исходным уровнем у пациентов, получавших CT-P10 во время исследования OLE (популяция эффективности). Исходный уровень относится к неделе 0 предыдущего РКИ фазы I. ^a Пациенты, получавшие CT-P10 во время предыдущей фазы I РКИ, а также во время исследования OLE. ^b Пациенты, получавшие RTX во время предыдущей фазы I РКИ и CT-P10 во время исследования OLE. Один пациент был исключен из популяции эффективности из-за значительных отклонений от протокола [несоблюдение критериев приемлемости (получение >2 биологических агентов до начала исследования) плюс получение запрещенных препаратов после начала исследования]. СРБ С-реактивный белок, DAS28 Шкала активности заболевания с использованием 28 суставов, СОЭ Скорость оседания эритроцитов, OLE открытое расширение, РКИ рандомизированное контролируемое исследование, RTX инновационный ритуксимаб

Рис. 3

Доля пациентов, достигших…

Рис. 3

Доля пациентов, достигших хорошего/умеренного ответа EULAR у пациентов, получивших CT-P10…

Рис. 3

Доля пациентов, достигших хорошего/умеренного ответа EULAR у пациентов, получавших CT-P10 во время исследования OLE (эффективная популяция). ^a Пациенты, получавшие CT-P10 во время предыдущей фазы I РКИ, а также во время исследования OLE. ^b Пациенты, получавшие RTX во время предыдущей фазы I РКИ и CT-P10 во время исследования OLE. Один пациент был исключен из популяции эффективности из-за значительных отклонений от протокола [несоблюдение критериев приемлемости (получение >2 биологических агентов до начала исследования) плюс получение запрещенных препаратов после начала исследования]. CRP С-реактивный белок, СОЭ скорость оседания эритроцитов, EULAR Европейская лига против ревматизма, OLE открытое расширение, РКИ рандомизированное контролируемое исследование, RTX innovator

См. это изображение и информацию об авторских правах в PMC

Цитируется

Взгляд разработчика на клинические данные и преимущества поглощения биоаналога ритуксимаба с акцентом на CT-P10.
Чхве Д., Ли С., Ким С., Юн С.
Чой Д. и др.
Клин по расследованию наркотиков. 2022 Апрель; 42 (4): 285-300. doi: 10.1007/s40261-022-01133-x. Epub 2022 24 марта.
Клин по расследованию наркотиков. 2022.
PMID: 35325438
Обзор.
Безопасность и клиническая эффективность быстрой инфузии CT-P10 у пациентов с неходжкинской лимфомой или хроническим лимфоцитарным лейкозом: ретроспективное неинтервенционное пострегистрационное исследование безопасности в Европе.
Биштон М., Маршалл С., Харчовал Дж., Саллес Г., Гольфиер С., Туччи А., Фернандес А.Р., Санчес Бланко Дж.Дж., Боккиа М., Ким С., Ли Ю.Н., Зинзани П.Л.
Биштон М. и соавт.
Гематол Онкол. 2022 авг; 40 (3): 370-380. doi: 10.1002/hon.2978. Epub 2022 17 марта.
Гематол Онкол. 2022.
PMID: 35168291
Бесплатная статья ЧВК.
Сравнение сохранения исходных препаратов и биоаналогов в клинической ревматологической практике в Швеции.
Ди Джузеппе Д., Линдстром У., Бауэр Х., Делькойн Б., Фризелл Т., Чатцидионисиу К., Шёвалл С., Линдквист Э., Асклинг Дж.
Ди Джузеппе Д. и др.
Ревматология (Оксфорд). 2022 г., 30 августа; 61 (9): 3596-3605. doi: 10.1093/ревматология/keab933.
Ревматология (Оксфорд). 2022.
PMID: 34919663
Бесплатная статья ЧВК.
Переход с биологических на биоподобные продукты: взгляд из интегрированной системы здравоохранения.
Бхардваджа Б., Клоке С., Экинчи Э., Джексон А., Коно С., Олсон К.Л.
Бхардваджа Б. и др.
Биопрепараты. 2022 Январь; 36(1):1-11. doi: 10.1007/s40259-021-00510-w. Epub 2021 24 ноября.
Биопрепараты. 2022.
PMID: 34817847
Нежелательные явления в группах активной и плацебо в рандомизированных исследованиях вакцины против SARS-CoV-2: систематический обзор.
Аманцио М., Мицикостас Д.Д., Джованнелли Ф., Бартоли М., Сиприани Г.Э., Браун В.А.
Аманцио М. и др.
Ланцет Reg Health Eur. 2022 янв;12:100253. doi: 10.1016/j.lanepe.2021.100253. Epub 2021 28 октября.
Ланцет Reg Health Eur. 2022.
PMID: 34729549
Бесплатная статья ЧВК.

Просмотреть все статьи «Цитируется по»

использованная литература

1. Вайнер ГДж. Ритуксимаб: механизм действия. Сем Гематол. 2010;47:115–123. doi: 10.1053/j.seminhematol.2010.01.011.
  —
  DOI
  —
  ЧВК
  —
  пабмед
1. Edwards JCW, Cambridge G. Таргетинг на В-клетки при ревматоидном артрите и других аутоиммунных заболеваниях. Нат Рев Иммунол. 2006; 6: 394–403. дои: 10.1038/nri1838.
  —
  DOI
  —
  пабмед
1. Лопес-Оливо М. А., Амесага Урруэла М., МакГахан Л. и др. Ритуксимаб при ревматоидном артрите. Кокрановская система базы данных, ред. 2015; 1: CD007356.
  —
  пабмед
1. Tak PP, Rigby W, Rubbert-Roth A, et al. Устойчивое ингибирование прогрессирующего повреждения суставов при применении ритуксимаба в сочетании с метотрексатом при раннем активном ревматоидном артрите: двухлетние результаты рандомизированного контролируемого исследования IMAGE. Энн Реум Дис. 2012;71:351–357. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200170.
  —
  DOI
  —
  ЧВК
  —
  пабмед
1. Сингх Дж.